近日國家食品藥品監督管理局作出關于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革的批復。根據批復的內容顯示國家食藥監局與廣東省共建藥品審評機構，將會授權廣東省食藥監局對行政區域內的新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓和部分跨省藥品委托生產業務進行技術審評和行政審批。

　　根據藥協的反饋，此審批權的下放，好處明顯，首先我國藥品審批速度一直不快，全國的藥品審批都只能通過食藥監局，審批效率低下，導致新藥新技術的上馬時間延后， 有可能使企業失去好的市場機會。權利下放之后，審批速度將會明顯提升。其次，國家藥品審評機構的工作量很大，人員相對較少，據國家藥品審評機構的公開數據顯示，我國的國家藥品審評中心人員數量約為120人，而美國相同機構的人數約2000人左右，在國家藥品審批機構不大量增加工作人員的情況下，減少部分審批任務就是另外的出路。

　　但是審批權的下放，會不會使得部分省份權利在手，審批過程出現違規或風險的情況?雖然據國家藥品審評機構的說法，這幾項審批事項風險較低、技術操作也并不復雜，地方藥監部門完全有能力承擔，但如何能真正使地方藥監部肩負起審批的責任，恐怕不光下放權利的事情了。

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