質量保證體系 打造一流華醫(yī)

　　中美華醫(yī)制藥公司始建于1992年，2003年搬遷至燕郊，公司現有2個劑型，膠囊劑、合劑，生產13個品種。現有員工一百多人。我公司組織機構健全，質量保證體系完善。公司保持著因事設崗、以崗定人的原則，處處把關，環(huán)環(huán)相扣，相互配合，又互相制約的質量保證機制。

　　公司的保證體系采用“五級質量保證體系”的管理理念，即企業(yè)決策層、對供應商進行嚴格的管理、質量方針執(zhí)行部門、生產操作一線、售后質量管理"的五級質控體系，構筑起全面的質量保證長城。

　　首先、企業(yè)決策層領導重視，質量意識強。我們的經營理念就是“以質量求生存，以創(chuàng)新求發(fā)展”。定期組織GMP自檢及培訓,使全體員工增強GMP意識、更新產品的質量概念，始終牢記“質量第一”觀念。

　　其次、把好原輔材料、包裝材料供應客戶關，對其資質進行審查，再進行現場質量審計，合格符合要求后，方批量采購。之后在每一批原輔料、包裝材料進廠時，都嚴格按法定標準進行全檢，并按高于法定標準的企業(yè)內控標準進行判斷和放行。每年年終從供貨質量、供貨數量準確度、售后服務、供貨及時性、價格等五個方面對供應商進行評價，符合要求的才允許繼續(xù)供貨。

　　第三、明確質量管理人員職責，制止不合格的原輔料、包裝材料、標示材料、中間產品投入下道工序，不合格品不放行出廠。確保出廠的產品100%合格。

　　第四、對生產全過程深入開展GMP管理，確保產品生產全過程——所有行為有規(guī)定，所有活動照規(guī)定，所有活動有記錄，所有記錄有檔案。同時，以通俗易懂的“6S* (通過整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全) ”和QC活動為突破口，進行管理創(chuàng)新，實現精細化生產管理。大家從人員、生產機器、原材料、生產環(huán)境、制造方法(簡稱人、機、料、環(huán)、法)五個方面積極尋找改進方法措施。

　　“6S*”是整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清掃(Seiso)、清潔(Seiketsu)、素養(yǎng)(Shitsuke)和安全(Safety)這6個詞的縮寫。是源于車間生產現場的一種基本管理技術，為了應對日益激烈的競爭環(huán)境，企業(yè)對現場管理的要求在不斷提高。

　　第五、調查患者服用產品質量情況，定期走訪客戶，及時回答用戶投訴，收集藥物不良反應信息，有效保證產品的"安全、有效、均一、穩(wěn)定、可靠。

　　“同營健康、濟達天下”是我們一貫的宗旨和不懈追求。